指定医薬部外品とは～医薬部外品との違いをわかりやすく解説
（指定医薬部外品の詳細については 「指定医薬部外品とは～医薬部外品、医薬品と何が違う？～」 をご覧ください。 エ 申請に係る医薬部外品が政令で定めるものであるときは、その物の製造所における製造管理又は品質管理の方法が、厚生労働省令で定める基準に適合していると認められること。
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（指定医薬部外品の詳細については 「指定医薬部外品とは～医薬部外品、医薬品と何が違う？～」 をご覧ください。 エ 申請に係る医薬部外品が政令で定めるものであるときは、その物の製造所における製造管理又は品質管理の方法が、厚生労働省令で定める基準に適合していると認められること。
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（したがって、や、駅売店、などのような、・薬店・以外の小売店でも販売できる） 承認 [ ] 製造販売される医薬部外品は、一部を除いて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条により、製造販売承認を取得しなければならない。 しばしば相談カウンターの奥に陳列されている薬なのでOTC医薬品（Over The Counterの略）という呼び名もあります。 のどのあれ・痛み、声がれに• お口の中の殺菌・消毒に• かぜなどの時の栄養補給、抵抗力の維持・改善に• 医薬品のうち医療用医薬品はその使用にあたって医師の処方箋 せん を必要とする作用の強いもので、また一般用医薬品はそれより作用の弱い大衆薬であり、処方箋なしに薬局などで購入・使用できる。
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指定医薬部外品とはざっくりとした意味で 『最初は医薬品であったものが、のちに医薬部外品へ移行した品目』です。
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「鑑（申請書）」、「提出用申請データ形式一覧表示」及び「フレキシブルディスク」を提出してください。 さらに、許可のほかに、原則、取り扱う品目ごとに医薬部外品製造販売承認を取得する必要があります（「承認不要医薬部外品基準（平成9年3月24日厚生省告示第54号）」にあてはまる清浄綿は承認不要）。 指定医薬部外品は薬局や薬店でしか販売できない医薬品と異なり、 コンビニやスーパーでも販売が可能になりました。
12のどのあれ・痛み、声がれに• 第3類医薬品にはビタミンB1誘導体などを含むアリナミンA（武田コンシューマヘルスケア）、ニキビなどの肌トラブルを改善する『ハイチオールCプラス』（エスエス製薬）、口内炎などに有効な『チョコラBBプラス』（エーザイ）、眼に潤いを与える目薬の『ソフトサンティア』（参天製薬）などが含まれます。 一般的なスキンケア用品は「薬事法」により、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」のどれかに分類され、効果・効能の範囲が明確に分かれています。 要指導医薬品は2020年3月の段階であまり種類はないのですが、代表的なものに月経前の不快症状を改善する『プレフェミン』（ゼリア新薬）、アレルギー性鼻炎を改善する『フルナーゼ点鼻薬』（グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン）などが挙げられます。
のどのあれ・痛み、声がれに• ドリンク剤• ミニドリンク剤• このプライバシーポリシーは、当社が開示いただいた個人情報の取扱いに関するお客様と当社との間のお約束です。 防除用医薬部外品 [ ] 2009年（平成21年）6月1日施行の薬事法改正に伴い、4に準ずるもので厚生労働大臣が指定するものである。 これらの医薬品よりさらに作用の弱いものが医薬部外品で、効能・効果を示す成分を含むと法で認められているが、疾病などに対する治療効果を発揮するものではない。
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